21 americani infettati da Monkeypox, rapporti CDC

I centri per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno identificato 21 casi di vaiolo delle scimmie in 11 stati e si prevede che il numero aumenterà, hanno riferito i funzionari venerdì.

L’analisi genetica ha rivelato che mentre la maggior parte dei casi sembra essere strettamente correlata all’epidemia in Europa, due pazienti hanno versioni del virus che sembrano essersi evolute da un caso di vaiolo delle scimmie identificato in Texas l’anno scorso.

Dei 17 pazienti per i quali l’agenzia dispone di informazioni dettagliate, tutti tranne uno erano tra uomini che hanno avuto rapporti sessuali con uomini; 14 avevano viaggiato in altri paesi nelle tre settimane prima dell’inizio dei sintomi. Tre pazienti erano immunocompromessi.

I ricercatori del CDC non sono stati in grado di identificare come un paziente in uno stato senza nome abbia acquisito il virus. Ciò suggerisce che è in corso una trasmissione comunitaria almeno in quello stato e forse in altri, ha detto ai giornalisti la dottoressa Jennifer McQuiston del CDC.

“Vogliamo davvero aumentare i nostri sforzi di sorveglianza”, ha affermato.

I funzionari sanitari hanno identificato un totale di circa 400 contatti di 13 pazienti che rischiano anche di essere infettati dal vaiolo delle scimmie. L’identificazione dei contatti a rischio aiuterà i funzionari a determinare quali risorse sono necessarie per contenere l’epidemia.

Finora, i funzionari sanitari hanno consegnato circa 1.200 dosi di vaccino e 100 corsi di trattamento in otto stati, secondo il dottor Raj Panjabi, direttore senior della Casa Bianca per la sicurezza sanitaria globale e la biodifesa.

Il bilancio di Monkeypox in tutto il mondo è aumentato notevolmente questa settimana, arrivando a quasi 800 casi a partire da venerdì. La diffusione del virus in almeno 31 paesi al di fuori dell’Africa, dove è endemico, ha destato allarme tra scienziati e funzionari della sanità pubblica.

I funzionari sanitari di alcuni paesi chiedono a chiunque risulti positivo al vaiolo delle scimmie di isolarsi a casa. La Gran Bretagna, che ha registrato la maggior parte dei casi, ha esortato i pazienti ad astenersi dal sesso fino alla scomparsa dei sintomi, a usare il preservativo per otto settimane e a limitare le interazioni con animali domestici e altri animali, che potrebbero essere infettati.

Con l’espansione dell’epidemia, i funzionari sanitari di tutto il mondo si stanno affrettando a raccogliere vaccini e trattamenti per proteggere le persone infette e i loro contatti stretti. Le opzioni sono fortemente limitate.

Gli Stati Uniti sono tra i pochi paesi ad aver accumulato milioni di dosi di vaccini e farmaci per il vaiolo come precauzione contro il suo ritorno. Il vaiolo delle scimmie è strettamente correlato al vaiolo e ci si aspetta che i vaccini e i farmaci siano altrettanto efficaci.

In teoria, sono disponibili almeno due farmaci e due tipi di vaccini per combattere un’epidemia di vaiolo delle scimmie, ma la maggior parte di questi è stata testata principalmente sugli animali.

In un recente studio sui due farmaci in sette pazienti, solo uno sembrava offrire qualche beneficio, mentre l’altro produceva effetti collaterali tossici.

La più vecchia delle due opzioni di vaccino è stata utilizzata per sradicare il vaiolo e può causare gravi effetti collaterali, inclusi problemi cardiaci e morte. La maggior parte delle dosi è stata conservata per decenni e potrebbe aver perso la sua efficacia.

La seconda opzione di vaccino, prodotta dalla società danese Bavarian Nordic, è stata approvata dalla Food and Drug Administration nel 2019 per prevenire il vaiolo e il vaiolo delle scimmie. Chiamato Jynneos negli Stati Uniti, è più sicuro dei vaccini precedenti, ma le forniture sono ancora più limitate.

Diversi paesi, tra cui Canada, Gran Bretagna e Francia, hanno già iniziato a vaccinare i contatti stretti delle persone infette e molti altri hanno ordinato forniture aggiuntive a Bavarian Nordic.

Diversi esperti hanno notato che i paesi africani che hanno combattuto per anni il vaiolo delle scimmie hanno avuto poco o nessun accesso a questi vaccini e trattamenti. Finora quest’anno sono stati registrati 44 casi in Nigeria e in altri sei paesi africani in cui il virus è endemico, ma è probabile che quei numeri siano sottostimati.

Alcuni esperti temono che l’epidemia di vaiolo delle scimmie nei paesi occidentali potrebbe limitare ulteriormente l’accesso ai vaccini e alle cure nei paesi poveri. “I vaccini e le cure che vengono accumulati altrove non sono necessariamente condivisi”, ha affermato il dottor Ifedayo Adetifa, direttore del Centro per il controllo delle malattie della Nigeria.

In Svizzera, l’Organizzazione Mondiale della Sanità conserva circa 2,4 milioni di dosi del vaccino utilizzato per eradicare il vaiolo e ha accumulato altre 31 milioni di dosi in cinque paesi donatori che potrebbero essere rilasciate nei paesi bisognosi.

Ma l’OMS aveva precedentemente raccomandato il vaccino solo per le persone ad alto rischio di esposizione, ha affermato Tarik Jašarević, un portavoce dell’organizzazione. Gli esperti convocati dall’OMS avrebbero dovuto rivedere le linee guida in ottobre, ma “quella tempistica dovrà essere accelerata”, ha affermato.

L’OMS sta anche valutando il nuovo vaccino Jynneos per la prequalifica, un passo necessario per il suo utilizzo in molti paesi.

I consulenti scientifici del CDC hanno votato a novembre per raccomandare Jynneos per l’immunizzazione di ricercatori e personale sanitario a rischio di esposizione al vaiolo o al vaiolo delle scimmie.

La scorta di emergenza degli Stati Uniti contiene 100 milioni di dosi di un vecchio vaccino contro il vaiolo chiamato ACAM2000. Ma il vaccino contiene virus vaccinico vivo e provoca circa sei casi di miopericardite – infiammazione del muscolo cardiaco – per ogni 1.000 persone che lo ricevono.

ACAM2000 non può essere utilizzato in donne in gravidanza, neonati o persone immunocompromesse, esattamente le persone che hanno più bisogno di protezione dal virus del vaiolo delle scimmie.

Jynneos, al contrario, ha dimostrato di essere sicuro negli anziani, nelle persone con HIV o AIDS e in coloro che hanno ricevuto trapianti di midollo osseo e sono quindi immunocompromessi.

Le scorte statunitensi una volta contenevano 28 milioni di dosi di Jynneos, ma quelle dosi sono tutte scadute, secondo Paul Chaplin, amministratore delegato di Bavarian Nordic. Funzionari sanitari federali hanno affermato che sono disponibili circa 1.000 dosi di Jynneos, ma il Bavarian Nordic ne ha somministrate altre migliaia nelle ultime settimane, secondo il dottor Chaplin.

In tutto, gli Stati Uniti hanno accesso a circa un milione di dosi, ha affermato.

Le persone infette dal vaiolo delle scimmie possono essere vaccinate anche pochi giorni dopo l’esposizione. Possono anche essere trattati con uno dei due farmaci approvati per il trattamento del vaiolo, tecovirimat e brincidofovir, che rallentano il virus e fanno guadagnare al sistema immunitario il tempo di sconfiggerlo.

La FDA ha approvato una forma orale di tecovirimat, chiamata anche Tpoxx, per il trattamento del vaiolo negli adulti e nei bambini che pesano almeno 13 chilogrammi, o 28,6 libbre, sebbene il farmaco non sia mai stato testato nei bambini.

Il farmaco, prodotto dalla società Siga Technologies con sede a New York, viene assunto due volte al giorno per 14 giorni e nelle prove di sicurezza non sembrava avere gravi effetti collaterali oltre ai sintomi gastrici.

Le scorte statunitensi contengono 1,7 milioni di corsi di tecovirimat. Il 12 maggio, prima che emergesse l’epidemia di vaiolo delle scimmie, il Dipartimento della Difesa ha procurato altri 7,5 milioni di dollari in corsi di droga, circa la metà dei quali doveva essere erogato quest’anno.

“Un numero significativo di paesi” ha richiesto corsi del farmaco dall’inizio dell’epidemia, ha affermato Dennis Hruby, capo scienziato di Siga. Entro la fine di giugno, la società prevede di avere fino a 190.000 corsi di trattamento da distribuire, ha affermato.

La FDA ha collaborato con Siga per sviluppare una formulazione endovenosa e l’ha approvata il 19 maggio. Questa versione può essere utilizzata in pazienti che non possono assumere il farmaco orale a causa delle vesciche in bocca.

Secondo il dottor Hruby, Health Canada, il dipartimento sanitario nazionale del paese, ha approvato tecovirimat nel 2020 e ha acquistato dosi per un valore di 13 milioni di dollari. L’Agenzia europea per i medicinali ha anche approvato il farmaco a gennaio per il trattamento di tutti i virus dell’ortodossia – la famiglia virale che comprende sia il vaiolo che il vaiolo delle scimmie – ma stava ancora negoziando con l’azienda quando è emersa l’epidemia.

Tecovirimat e brincidofovir sono stati entrambi approvati in base alla Animal Rule della FDA, che consente all’agenzia di fare affidamento sui dati di roditori o scimmie quando non è etico testare un farmaco sulle persone.

Il secondo farmaco, il brincidofovir, è prodotto da Chimerix e sembra avere più effetti collaterali, incluso il rischio di morte, spingendo l’agenzia a emettere un cosiddetto avviso di scatola nera – il suo avvertimento più severo – sull’uso del farmaco.

Nel recente studio su entrambi i farmaci, il brincidofovir “non è stato osservato per conferire alcun beneficio clinico convincente”, hanno riferito i ricercatori. Ma lo studio era troppo piccolo e i regimi di trattamento offerti ai pazienti erano troppo vari per trarre conclusioni sull’efficacia dei farmaci, ha affermato David Evans, virologo dell’Università dell’Alberta che consulta Chimerix.

Coloro che non possono assumere in sicurezza né tecovirimat né brincidofovir, ad esempio persone immunocompromesse, possono ricevere una terapia immunitaria chiamata immunoglobulina vaccinia, ma ne esistono solo quantità limitate.

Gli Stati Uniti stanno aiutando a sviluppare un cocktail di anticorpi monoclonali in grado di bloccare il virus del vaiolo delle scimmie. Diversi vaccini sono anche nelle prime fasi di sviluppo, compresi alcuni che si basano sul vaiolo.

A lungo termine, potrebbe avere senso per gli Stati Uniti immagazzinare abbastanza vaccini e farmaci per proteggere l’intera popolazione, compresi quelli che potrebbero essere stati vaccinati contro il vaiolo durante l’infanzia, ha affermato il dottor Seth Lederman, amministratore delegato di Tonix, che è sviluppare un vaccino a base di vaiolo.

Numerosi studi suggeriscono che le persone che sono state vaccinate per il vaiolo possono essere protette da malattie gravi, se non infezioni. Ma lo sviluppo anche di poche lesioni sarebbe sufficiente per diffondere il virus ad altri, ha osservato il dottor Lederman.

“Nel caso di qualcosa come il vaiolo delle scimmie, penso che l’obiettivo sarebbe che le persone non abbiano lesioni”, ha aggiunto.

Il vaccino di Tonix non sarà disponibile per l’uso nell’attuale focolaio. “Il nostro approccio sarà quello di andare lento e costante”, ha detto. “Questi problemi non stanno scomparendo”.

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